Bộ trưởng Y tế phê duyệt nhập khẩu vắc-xin ngừa COVID-19

Bộ trưởng Y tế phê duyệt nhập khẩu vắc-xin ngừa COVID-19

TPO – Chiều 1/2 Bộ trưởng Bộ Y tế vừa ký quyết định phê duyệt có điều kiện vắc-xin cho nhu cầu cấp bách phòng chống dịch COVID-19 đối với vắc-xin AstraZeneca.

Vắc-xin này mỗi liều (0,5ml) chứa: vắc-xin COVID-19 (ChAdOx1-S tái tổ hợp) 5 x 10″ hạt virus.

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm. Mỗi hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 8 liều, mỗi liều 0,5ml; Hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml. Vắc-xin do Anh – Đức- Ý sản xuất.

Bộ Y tế cho biết cơ sở sản xuất có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vắc-xin tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc-xin theo quy định. Tại Việt Nam Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam là cơ sở đề nghị phê duyệt vắc-xin.

Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược có trách nhiệm: Cấp phép nhập khẩu vắc-xin COVID-19 vắc-xin AstraZeneca theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc-xin nhập khẩu.

Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tinh sinh miễn dịch của vắc-xin COVID-19 vắc-xin AstraZeneca.

Cục Y tế Dự phòng có trách nhiệm xây dựng kế hoạch tiêm chủng và tổ chức triển khai, hướng dẫn tiêm chủng, giám sát trong quá trình tiêm chủng, theo dõi phản ứng sau tiêm chủng và tổ chức việc báo cáo, tổng hợp thông tin, dữ liệu tiêm chủng vắc-xin COVID-19 vắc-xin AstraZeneca.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vắc-xin COVID-19 vắc-xin AstraZeneca trước khi đưa ra sử dụng.

Bình Dương giãn cách xã hội nơi hai ca mắc COVID-19

Sau khi có kết quả dương tính đối với hai mẹ con bệnh nhân 1801, Bình Dương thực hiện giãn cách xã hội nhiều khu vực trong vòng 15 ngày. Cơ quan chức năng Bình Dương khuyến cáo người dân ở trong nhà. 

Gia Lai thêm 2 trường hợp mắc COVID-19

Gia Lai vừa ghi nhận thêm 2 ca dương tính lần 1 với SARS-CoV-2 ở huyện Krông Pa, nâng tổng số ca mắc COVID-19 ở tỉnh này lên 7 người.

Tìm xe buýt chở nam sinh viên FPT nhiễm COVID-19

Sau khi phát hiện nam sinh viên đại học FPT nhiễm COVID-19, qua rà soát lịch trình đi lại cơ quan chức năng xác định nam sinh viên này thường xuyên di chuyển bằng xe buýt từ nhà đến trường. Do vậy, đã yêu cầu các đơn vị có liên quan làm rõ xe buýt đã chở nam sinh viên những ngày qua.

Hà Nội liên tục ghi nhận thêm ca dương tính SARS-CoV-2

Trưa 1/2, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) Hà Nội thông tin, thành phố ghi nhận thêm 4 ca dương tính SARS-CoV-2.

F1,F2 kʜôпg hợp tác, Phó Thủ tướng kêu gọi người dân khai báo để ngăn ngừa dịch COVID-19

Sáng 1/2, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam đã nghe Tổ Thông tin đáp ứng nhanh phòng chống COVID-19 báo cáo về công tác truy vết, theo dấu các ca nhiễm COVID-19 thời gian qua.

Nguồn: https://www.tienphong.vn/suc-khoe/bo-truong-y-te-phe-duyet-nhap-khau-vacxin-ngua-covid19-1787654.tpo

Share this post